ДЛЯЖЕНС МЕТРИ 2МГ. №28 ТАБ.

Торговое название:

ДляЖенс® метри

Действующее вещество:

диеногест

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы, гестагены; производные прегнадиена

Код АТХ:

G03DB08

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 2 мг диеногеста. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая 200, тальк, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Препарат ДляЖенс® метри содержит действующее вещество диеногест. Диеногест относится к гестагенам – женским половым гормонам. Эндометриоз – заболевание, при котором за пределами полости матки происходит разрастание ткани, по свойствам подобное ткани матки, обычно в области таза, вокруг матки, в яичниках. Наиболее частые симптомы эндометриоза: боль в области таза, болезненные, иногда нерегулярные или обильные менструации. Возможна боль во время или после полового контакта и нарушение детородной функции. Диеногест подавляет рост эндометриотической ткани. Ежедневный прием таблеток Для Женс® метри приводит к уменьшению или полному исчезновению болевого синдрома, сокращению очагов заболевания и других симптомов эндометриоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Опыт применения диеногеста беременными женщинами очень ограничен. Диеногест нельзя принимать беременным женщинам, так как потребность в лечении эндометриоза во время беременности отсутствует. Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность. Грудное вскармливание: Применение диеногеста в период грудного вскармливания не рекомендуется. Имеющиеся данные указывают на то, что диеногест проникает в грудное молоко. Необходимо или отказаться от грудного вскармливания или воздержаться от применения препарата в зависимости от того, что окажется важнее – польза грудного вскармливания для ребенка, либо польза лечения диеногестом для матери. Фертильность (способность половозрелого мужчины к зачатию, а половозрелой женщины к зачатию, вынашиванию и рождению здорового ребенка): На основе имеющихся данных у большинства пациенток во время лечения диеногестом подавляется овуляция. Тем не менее, диеногест не является контрацептивом. Контрацептивная эффективность не изучалась у препарата ДляЖенс® метри, однако, как было показано в исследовании, у 20 женщин доза диеногеста 2 мг подавляла овуляцию через 1 месяц лечения. Если требуется контрацепция, следует использовать негормональный метод. Исходя из имеющихся данных, менструальный цикл возвращается к норме в течение 2 месяцев после прекращения лечения диеногестом.

Побочные действия

Ниже приведены возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДляЖенс® метри. Вы должны сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): увеличение массы тела; сниженное настроение; нарушение сна (включая бессонницу); нервозность; потеря либидо; изменение настроения; головная боль; мигрень; тошнота; боли в области живота (включая боли внизу и вверху живота); вздутие живота (метеоризм); ощущение распирания живота; рвота; угревая сыпь (акне); выпадение волос (алопеция); боли в спине; дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах); образование пузыря в структуре яичника, включая пузырь, наполненный кровью (киста яичника); приливы жара; кровотечения/кровотечения из влагалища, в том числе мажущие выделения, маточное кровотечение с нерегулярными интервалами (метроррагии), обильные маточные кровотечения (меноррагии), нерегулярные кровотечения; отсутствие менструаций в течение 6 месяцев (аменорея); хроническая усталость (астеническое состояние), в том числе утомляемость, астению и недомогание; раздражительность. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия); снижение массы тела; повышение аппетита; тревожность; депрессия; перепады настроения; дисбаланс периферической нервной системы; нарушение внимания; ощущение сухости глаз; звон в ушах; ощущение сердцебиения; неуточненное нарушение кровообращения; пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); одышка; диарея; запор; дискомфорт в области живота; воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; воспаление десны (гингивит); сухость кожи; обильное потоотделение (гипергидроз); кожный зуд; аномалии роста волос, в том числе избыточное оволосение по мужскому типу (гирсутизм) и избыточный рост волос в несвойственном участке кожи (гипертрихоз); расщепление ногтевой пластины (онихоклазия); перхоть; воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением, сыпью (дерматит); реакции фоточувствительности; нарушение пигментации; боли в костях; спазм мышц; боли в конечностях; ощущение тяжести в конечностях; инфекции мочевыводящих путей (включая воспаление мочевого пузыря – цистит); грибковая инфекция (кандидоз) влагалища; сухость слизистой женских гениталий (вульвы) и влагалища; выделения из половых органов; боли в тазовой области; заболевание слизистой женских гениталий (вульвы) и влагалища, которое обусловлено выраженным недостатком гормонов в период менопаузы (атрофический вульвовагинит); уплотнение молочной железы; доброкачественное заболевание молочных желез (фиброзно-кистозная мастопатия); отек, включая отек лица.

Передозировка

Если Вы случайно приняли большее количество препарата ДляЖенс® метри, чем было назначено, сразу же сообщите об этом Вашему врачу, поскольку возможно возникновение нежелательных реакций, таких как тошнота, рвота, «мажущие» кровянистые выделения или метроррагия (маточное кровотечение, происходящее вне менструации и не имеющее циклического характера). Лечение: следует обратиться к лечащему врачу. Специфического антидота нет, требуется проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на препарат ДляЖенс® метри: Препараты, снижающие эффективность диеногеста: фенитоин, примидон, карбамазепин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат (препараты, применяемые для лечения эпилепсии); барбитураты (группа лекарственных препаратов, применяемых для подготовки пациента перед операцией (премедикации), лечения бессонницы, психических заболеваний); рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции); гризеофульвин (противогрибковый препарат); препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (препараты, применяемые для лечения депрессий). Препараты, которые могут увеличивать или уменьшать концентрации диеногеста в крови: многие комбинации ингибиторов протеаз и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С. Препараты, повышающие концентрации диеногеста в крови: итраконазол, вориконазол, флуконазол, кетоконазол (противогрибковые препараты); дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые для снижения артериального давления и лечения аритмии); кларитромицин, эритромицин (антибактериальные препараты, применяемые для лечения различных инфекций). Влияние диеногеста на другие препараты: Исследования показали, что взаимодействие с другими лекарственными препаратами, маловероятно. Лабораторные анализы: Применение гестагенов, таких как диеногест, может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков (- носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания крови. Если Вам необходимо сделать анализ крови, сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат ДляЖенс® метри. Препарат ДляЖенс® метри с пищей и напитками: Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на биодоступность препарата. Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока, пока Вы принимаете препарат ДляЖенс® метри.

Особые указания

Перед началом применения препарата ДляЖенс® метри необходимо исключить беременность. Во время применения препарата при необходимости контрацепции Вам необходимо применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив, контрацептивную губку, шеечный колпачок). При применении препарата ДляЖенс® метри в некоторых ситуациях может потребоваться особое медицинское наблюдение, и Вашему лечащему врачу, возможно, надо будет регулярно Вас обследовать. Сообщите незамедлительно Вашему лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам. Если у Вас: - когда-либо была депрессия. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить; - когда-либо была внематочная беременность; - повышенное артериальное давление. В целом диеногест, по всей видимости, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением, но если на фоне применения препарата наблюдается повышение артериального давления, рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу для назначения гипотензивного лечения; - хроническая сердечная недостаточность; - головная боль, сопровождающаяся следующими неврологическими симптомами: снижение мышечной силы конечностей, тошнота, рвота, головокружение, потеря слуха и снижение зрения, нарушения в координации движений (мигрень с аурой); - сахарный диабет без сосудистых осложнений; - гиперлипидемия (увеличение уровня триглицеридов и холестерина в крови); - когда-либо был тромбофлебит глубоких вен (воспаление внутренней оболочки стенок вен, с отложением на них тромботических масс, которые могут закупоривать полностью сосуд либо располагаться пристеночно); - когда-либо были венозные тромбоэмболии (закупорка кровеносного сосуда тромбом, который отрывается от места своего образования и попадает в кровь); - кожный зуд, желтуха, слабость, боль и дискомфорт в правом подреберье, обесцвеченный кал, темный цвет мочи – это могут быть признаки холестатической желтухи (патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в 12- перстную кишку) – препарат необходимо отменить; - когда-либо была хлоазма (золотисто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения; - на фоне применения препарата ДляЖенс® метри появились боли в нижних отделах живота – это может быть признаком персистирующих фолликул в яичниках (часто называемые функциональными кистами яичников). Изменение характера кровотечений: У большинства женщин прием препарата ДляЖенс® метри влияет на характер менструальных кровотечений. При применении препарата ДляЖенс® метри могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с состоянием, называемым аденомиозом, при котором слизистая оболочка матки (эндометрий) прорастает в мышечный слой матки, а также при доброкачественных опухолях матки, которые иногда называют фибромиомой матки (лейомиомой матки). Если кровотечение тяжелое и затягивается во времени, это может привести к снижению количества красных кровяных клеток в крови (анемии), которое в некоторых случаях может быть тяжелым. В случае анемии Вам следует обсудить с лечащим врачом, есть ли необходимость в прекращении приема препарата ДляЖенс® метри. Нарушения кровообращения: В ряде исследований было показано, что при применении препаратов только с гестагенным компонентом, таких как препарат ДляЖенс® метри, может немного, статистически не значимо, повыситься риск образования тромбов в венах нижних конечностей (венозной тромбоэмболии). Очень редко тромбы могут приводить к серьезной стойкой потере трудоспособности, или даже к смерти. Риск венозного тромбообразования повышается: - с увеличением возраста; - при избыточной массе тела; - если у Вас или Ваших близких родственников были тромбы в сосудах ног (тромбоз), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или в других органах в молодом возрасте; - если у Вас должна быть операция, если Вы попали в серьезную аварию, или если Вы длительное время лишены двигательной активности. Важно заранее предупредить врача, что Вы принимаете препарат ДляЖенс® метри, т.к., возможно, потребуется прекратить лечение. Лечащий врач скажет Вам, когда можно вновь начать прием препарата ДляЖенс® метри. Обычно это происходит через 2 недели после восстановления двигательной активности. Препарат ДляЖенс® метри и тромбы в артериях: Есть отдельные свидетельства связи между приемом препаратов, содержащих прогестагены, таких как препарат ДляЖенс® метри, и повышением риска образования тромбов, например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или головного мозга (инсульт). Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертензией может немного повышаться на фоне применения таких препаратов. Риск тромбообразования в артериях повышается: - если Вы курите; при применении препарата ДляЖенс® метри настоятельно рекомендуется отказаться от курения, особенно если Вам более 35 лет; - при избыточной массе тела; - если у кого-либо из Ваших близких родственников был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте; - при повышенном артериальном давлении. Перед применением препарата ДляЖенс® метри проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прекратите прием препарата ДляЖенс® метри и немедленно обратитесь к врачу при обнаружении возможных признаков тромбообразования, таких как: сильная боль и/или отечность одной ноги; внезапная сильная боль в груди, которая может распространяться в левую руку; внезапная одышка; внезапный кашель без видимых причин; любая необычная, тяжелая или длительная головная боль или усиление мигрени; частичная или полная слепота или двоение в глазах; трудности при разговоре или неспособность говорить; головокружение или обморок; слабость, странные ощущения или онемение в какой-либо части тела. Опухоли: Имеющиеся данные не позволяют сделать вывод о том, повышает ли препарат ДляЖенс® метри риск рака молочной железы. Рак молочной железы немного чаще отмечался у женщин, принимающих гормоны, чем у тех, кто не принимает данные препараты, но не известно, связано ли это с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих гормоны, выявляется больше опухолей, и выявляется на более ранней стадии, поскольку они чаще обследуются лечащим врачом. Частота встречаемости опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения гормональной терапии. Важно регулярно проверять молочные железы и обращаться к врачу, если Вы нащупали какой-либо узел. У женщин, принимающих гормоны, в редких случаях регистрировались доброкачественные опухоли печени, и в еще более редких случаях – злокачественные опухоли печени. При наличии необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу. Изменения минеральной плотности костной ткани (МПКТ): Если Вы принимаете препарат ДляЖенс® метри, для Вашей костной ткани будет полезен прием кальция и витамина Д либо с пищей, либо с пищевыми добавками. Если у Вас повышен риск развития остеопороза (ослабления костной ткани вследствие потери содержащихся в ней минералов), Ваш врач тщательно взвесит риски и преимущества применения препарата ДляЖенс® метри, т.к. препарат ДляЖенс® метри умеренно подавляет продукцию эстрогена (другого женского полового гормона) в организме. Риск развития остеопороза повышается при: - дисметаболической остеопатии (вследствие нарушенного обмена веществ) - семейном анамнезе остеопороза (когда у близких родственников имеется остеопороз) - низком индексе массы тела или расстройстве пищевого поведения - длительном применении лекарств, которые могут уменьшить костную массу (например, противосудорожные лекарственные средства или глюкокортикостероиды) - предшествующих переломах вследствие незначительной травмы - злоупотреблении алкоголем - курении Дети и подростки: Препарат ДляЖенс® метри не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Не отмечено отрицательного влияния диеногеста на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца применения препарата) отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность. Препарат ДляЖенс® метри содержит лактозу: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом применения данного лекарственного препарата.

Форма выпуска

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Адрес в России

Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2