АРМАВИСКОН МН 2МЛ. №1 СР-ВО Д/ОКОЛОСУХОЖ. И В/СУСТ. ШПРИЦ
Показания
– для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии); – для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов; – для реабилитации после артроскопии.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам средства; – повышенная чувствительность к белкам грамположительных бактерий; – наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции; – наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; – наличие системных нарушений свертываемости крови; – после введения другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции; – беременность и период грудного вскармливания; – острый синовит; – возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, в асептических условиях в лечебных учреждениях. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст). Перед началом применения средство рекомендуется выдержать при комнатной температуре. Порядок работы со шприцем: 1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях. 2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно). 3. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор. 4. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно. 5. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца. 6. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу. Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор. Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление. В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу. Для околосухожильного введения: Армавискон® МН вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения. Рекомендуется использовать иглу размером 25G-27G. Для внутрисуставного введения: Армавискон® МН вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение средством Армавискон® МН можно начать спустя два-три дня. Рекомендуется использовать иглу размером 18G-25G.
Номер регистрационного удостоверения:
РЗН 2021/13272 от 27.01.2021
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 С до + 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!
Состав
Состав на 1 мл: натрия гиалуронат - 20,0 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, маннитол - 5,0 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,24 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,055 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Характеристика
Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина. Средство Армавискон® МН является протезом синовиальной жидкости сухожилия и суставов в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений сухожилий, поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в сухожилии и хряще
Действие на организм
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани. Изделие представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 2,7 МДа). Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Форма выпуска
По 2 мл в шприцы. По 1 шприцу в пакете или контурной ячейковой упаковке. Допускается вложение 1 или 2 игл в пакет или контурную ячейковую упаковку. По 1 пакету или контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (игл) указана на потребительской упаковке.
Производитель
ООО «Гротекс»
Адрес в России
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А