ФЛЕБАВЕН 1000МГ. №32 ТАБ. П/П/О
Показания
Препарат Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: - боль; - судороги нижних конечностей; - ощущение тяжести и распирания в ногах; - «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: - отеки нижних конечностей; - трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; - венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата. - Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует). - Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3-х дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки.
Торговое название:
Флебавен®
Действующее вещество:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + гесперидин)(Purified micronized flavonoid fraction (diosmin + hesperidin))
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ:
C05CA53
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в оригинальной контурной ячейковой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской на одной стороне.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция - гранулы 1226,00 мг [Действующее вещество субстанции - гранул: очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90 %) 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг] 1000,00 мг. Вспомогательные вещества субстанции - гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)]. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, магния стеарат. Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172). 1 Состав пленкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль
Фармакокинетика
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Препарат преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг в сутки. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен® во время беременности. Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Влияние на репродуктивную функцию Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Побочные действия
Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы. Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь). Лечение. Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействий очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания
- Перед тем, как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом. - При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные для лечения острого геморроя дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. - При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат Флебавен® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 4 контурных ячейковых упаковки по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «КРКА-РУС»
Адрес в России
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50