АСПАРКАМ АВЕКСИМА 175МГ.+175МГ. №100 ТАБ. /АВЕКСИМА/
Показания
Лекарственный препарат АСПАРКАМ АВЕКСИМА показан к применению у взрослых пациентов для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при: - различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда); - хронической сердечной недостаточности; - нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Гиперчувствительность к калия аспарагинату, магния аспарагинату или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата; нарушение обмена аминокислот; острая и хроническая почечная недостаточность; гиперкалиемия, гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.); болезнь Аддисона; шок (включая кардиогенный); острый метаболический ацидоз; обезвоживание; тяжелая миастения; гемолиз; артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью: беременность (особенно I триместр беременности); одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); нарушение водно-электролитного обмена.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь после еды. Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Торговое название:
АСПАРКАМ АВЕКСИМА
Действующее вещество:
калия аспарагинат + магния аспарагинат
Фармакотерапевтическая группа
калия и магния препарат.
Код АТХ:
А12СХ
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Описание лекарственной формы
круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне; на поверхности допускается легкая мраморность.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит: действующие вещества: магния аспарагинат тетрагидрат – 175 мг, калия аспарагинат гемигидрат – 175 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 88 мг, стеариновая кислота – 5 мг, макрогол-4000 – 7 мг, кремния диоксид коллоидный – 50 мг.
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, препарат устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Беременность: Применение калия аспарагината + магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. Лактация: Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, повышенное потоотделение. Общие нарушения и реакции в месте введения: астения. Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: Повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца). Симптомы гипермагниемии: Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома. Лечение: Симптоматическая терапия – внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости – гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие: При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Калия аспарагинат + магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния. Фармакокинетическое взаимодействие: Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия аспарагината + магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться ко врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Влияние калия аспарагината + магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 175 мг + 175 мг. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Адрес в России
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а