ВАЛЕРИАНА ЭКСТРАКТ РЕНЕВАЛ 20МГ. №56 ТАБ. П/П/О /ОБНОВЛЕНИЕ/
Показания
- Повышенная нервная возбудимость; - бессонница (нарушение засыпания); - в составе комплексной терапии – функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы; - спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность (I триместр); - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Хронический энтероколит.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Длительность терапии – 2-4 недели. Проведение повторного курса возможно по назначению врача.
Торговое название:
Валерианы экстракт Реневал
Действующее вещество:
Валерианы лекарственной корневища с корнями(Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006009
Фармакотерапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ:
N05CM09
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку: Активный компонент: Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (Валерианы экстракт густой) – 20,000 мг. Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат – 50,500 мг, крахмал картофельный – 26,690 мг, тальк – 2,580 мг, желатин – 0,230 мг. Состав оболочки: OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 20F230009 YELLOW [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 5,000 мг, тальк – 2,350 мг, титана диоксид – 1,280 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,345 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0,013 мг, краситель железа оксид желтый (E172) – 0,012 мг] OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F19250 CLEAR [поливиниловый спирт – 0,523 мг, тальк – 0,300 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,147 мг, полисорбат 80 – 0,030 мг]
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
Заторможенность; сонливость; мышечная слабость; подавленность; снижение работоспособности; при длительном применении – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель. При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес в России
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.