ТРИМЕБУТИН КАНОН 200МГ. №30 ТАБ.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Беременность. С осторожностью: Тримебутин следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
НЕОБУТИН РЕТАРД 300МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О
Торговое название:
Тримебутин Канон
Действующее вещество:
Тримебутин*(Trimebutine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-008112
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство
Код АТХ:
А03АА05
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детеи? месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон и риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка 200 мг содержит: действующее вещество: тримебутина малеат 200,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 40,60 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, магния стеарат 4,40 мг, маннитол 110,00 мг, повидон К-30 14,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 50,00 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительнои? степени проникает через плацентарныи? барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочои? преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.
Фармакодинамика
Тримебутин, деи?ствуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Деи?ствуя на периферические ?-, ?- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкои? мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетическии? эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано. Не рекомендуется тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительнои? системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Со стороны нервнои? системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокои?ство. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодеи?ствие тримебутина не описано.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острыи? период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ: Препарат не оказывает седативного деи?ствия, не влияет на скорость психомоторнои? реакции и может использоваться у лиц различных профессии?, в том числе требующих повышенного внимания и координации движении?. Однако учитывая возможные побочные деи?ствия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячеи?ковую упаковку из пленки поливинилхлориднои? и фольги алюминиевои? печатнои? лакированнои?. По 3 контурных ячеи?ковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкциеи? по применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Адрес в России
Московская обл., г.о. Ще?лково, г. Ще?лково, ул. Заречная, д. 105; Московская обл., г.о. Ще?лково, г. Ще?лково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12