НОВЕМА НАЙТ 25МГ.+220МГ. №10 ТАБ. П/П/О /ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
Показания
- Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности, сопровождающийся бессонницей, связанной с болью, в том числе: - головная боль, - зубная боль, - альгодисменорея (боль при менструации), - боли в спине и суставах, - посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, а именно нормализации сна у пациентов с болевым синдромом на момент использования. На прогрессирование заболевания препарат не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к напроксену, напроксену натрия и/или дифенгидрамину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата. - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе). - Бронхиальная астма. - Период после проведения аортокоронарного шунтирования. - Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение. - Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения. - Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза. - Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения. - Декомпенсированная сердечная недостаточность. - Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени. - Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия. - Закрытоугольная глаукома. - Гиперплазия предстательной железы. - Стеноз шейки мочевого пузыря. - Эпилепсия. - Беременность, период грудного вскармливания. - Детский возраст до 18 лет. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний, прием препарата противопоказан. Если Вы подозреваете у себя наличие одного из перечисленных выше заболеваний/состояний, то перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды. Разовая доза – 1 таблетка перед сном. Максимальная суточная доза – 2 таблетки. Продолжительность интервала между приемами препарата – не менее 6 часов. Длительность применения препарата без наблюдения врача не должна превышать трех дней. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Торговое название:
НОВЕМА® НАЙТ
Действующее вещество:
Дифенгидрамин + Напроксен(Diphenhydramine + Naproxen)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006707-180121 от 18.01.2021 г
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (нестероидное противовоспалительное средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ:
М01АЕ02
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-синего до синего цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку: Действующие вещества: напроксен натрия – 220.0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид – 25.0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 91,3 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-30) - 19,0 мг, тальк - 11,4 мг, вода очищенная - 9,50 мг, магния стеарат - 3,80 мг. Оболочка: опадрай 13А205001 ГОЛУБОЙ - 11,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) - 48,68%, тальк - 16,87%, повидон - 15,48%, титана диоксид - 7,09%, индигокармин алюминиевый лак (11% - 14%) - 4,62%, полисорбат-80 - 4,40%, индигокармин алюминиевый лак (30% - 36%) - 2,86%].
Фармакодинамика
Дифенгидрамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Напроксен – обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность Препарат НОВЕМА® НАЙТ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом НОВЕМА® НАЙТ, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до
Передозировка
Симптомы: Угнетение или возбуждение функции центральной нервной системы, сонливость, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функции ЖКТ, диспептические расстройства (изжога, тошнота, рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность. При подозрении на передозировку препарата необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата НОВЕМА® НАЙТ, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+220 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
305022, Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18