МЕЛОКСИКАМ 10МГ/МЛ. 1,5МЛ. №3 Р-Р Д/В/М АМП. /КУРСКАЯ БИОК/Б-ФАРМ/
Показания
Препарат рекомендуется при невозможности применения мелоксикама в иных лекарственных формах. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Краткосрочная симптоматическая терапия при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрйт и другие), сопровождающихся болью.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из- за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; - воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; - тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия; - выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; - терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; - сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori)', язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; - хроническая сердечная недостаточность; - ишемическая болезнь сердца; - артериальная гипертензия; - почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); - прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность; - цереброваскулярные заболевания; - дислипидемия/гиперлипидемия; - сахарный диабет; - сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; - бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз; - заболевания периферических артерий; - пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); - длительное использование НПВП; - курение; - частое употребление алкоголя. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Способ применения и дозы
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно. Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в день. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит: 15 мг в день. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день Анкилозирующий спондилит: 15 мг в день. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболевани) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Общие рекомендации: Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг. Комбинированное применение: Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в день, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Учитывая возможную несовместимость, препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Торговое название:
Мелоксикам
Действующее вещество:
Мелоксикам*(Meloxicam*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ:
M01AC06
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл: действующее вещество: мелоксикам 10 мг. вспомогательные вещества: меглюмин 6,25 мг, тетрагидрофурфурил макрогол 100 мг, полоксамер 188 50 мг, натрия хлорид 3 мг, глицин 5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 8,2-8,9, вода для инъекций до 1 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности. Безопасность применения во время беременности данного препарата не доказана. Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности не ясно. В последний триместр беременности механизм действия мелоксикама характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus Botalli у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и ребенка и повышается риск образования отеков у матери. Известно, что НПВП проникает в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия, летаргия, сонливость, изменение артериального давления, коматозное состояние, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца, анафилактоидные реакции. Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1,5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с кольцом или точкой излома. На каждую ампулу наносится этикетка. По 3 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия. По 1 контурной ячейковой упаковке с 3 ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ФКП "Курская биофабрика - фирма БИОК"
Адрес в России
305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5