НАТРИЯ ХЛОРИД 0,9% 200МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. /ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ/

Торговое название:

Натрия хлорид

Действующее вещество:

Натрия хлорид(Sodium chloride)

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство.

Код АТХ:

В05СВ01

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре от 0 до 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество: Натрия хлорид 9,0 г. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л. Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.

Фармакокинетика

Метаболизму в организме не подвергается. Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (в плазме) и 145 ммоль/л (в интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (в интерстициальной жидкости). Выводится почками без изменений, в течение 4 ч - 80 %, через 12-24 ч- полностью.

Фармакодинамика

Препарат оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действий Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Побочные действия

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости. Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения. Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики). При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Передозировка

Симптомы. Тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9 % может вызвать' гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может- приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента. Лечение. Симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами, необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценить электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной, системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования^ с соблюдением правил асептики и антисептики. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 0,9 %. По 200 мл в бутылки из полиэтилена низкой плотности, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи, с самоспадающимся корпусом, с интегрированным кольцом для подвешивания и несмываемой градуированной шкалой объемов на боковдй поверхности. В бутылке имеется свободный объем обеспечивающий введение дополнительного раствора. Бутылка без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной двух типов. Тип I - стерильный резиновый диск с двумя точками доступа (эквивалент отдельным стерильным портам), защищенный полиэтиленовой мембраной с кольцом контроля первого вскрытия; тип II - два отдельных стерильных порта, каждый из которых защищен мембраной из фольги. При вскрытии одного порта, стерильность второго сохраняется. Колпачок бутылки совместим с двусторонними канюлями, что позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос в бутылку жидких лекарственных форм. По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Адрес в России

692525, г. Тюмень, ул. Волочаевская, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2