ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ 12,5% 1МЛ. Р-Р Д/ИН. №10 АМП. /ДАЛЬХИМФАРМ/

Торговое название:

Оксипрогестерона капронат

Действующее вещество:

гидроксипрогестерона капроат

Фармакотерапевтическая группа

гестаген

Код АТХ:

G03DA03

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения масляный

Состав

Действующее вещество: гидроксипрогестерона капроат - 125 мг. Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский - 300 мкл, оливковое масло - до 1 мл.

Фармакокинетика

Всасывание: быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения. Распределение: гидроксипрогестерона капроат активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином. Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Данные in vitro указывают на то, что метаболизм гидроксипрогестерона капроата опосредуется преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP3A5. Выведение: период полувыведения составляет 5 мин. Выводится почками - 50-60 %, с желчью - более 10 %. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам схож с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Период грудного вскармливания: Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто: (> 1/10); часто: (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, слабость, потливость. Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов. Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).

Особые указания

В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению. Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Препарат может снижать толерантность к глюкозе; необходим контроль концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом; требуется немедленное прекращение препарата в случае появления симптомов нарушения зрения, мигрени, отека диска зрительного нерва. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами в случае развития нежелательной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Адрес в России

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22.