БЕКЛОМЕТАЗОН-АЭРО 250МКГ/ДОЗА 200ДОЗ №1 АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /ФАРМСТАНДАРТ/
Показания
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата. - Детский возраст до 4 лет. - Препарат, содержащий 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет). С осторожностью: При глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат Беклометазон-аэро предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. «Инструкция по проведению ингаляций»). После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой. Препарат Беклометазон-аэро применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80 % от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30 %. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30 %. Суточную дозу делят на несколько приемов (2-4 ингаляции в сутки). Взрослые и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные суточные дозы: - бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки); - бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки); - бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки). Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии. Ступень 2. Базисная терапия. По 100-400 мкг 2 раза в сутки. Ступень 3. Базисная терапия. Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета2-адреномиметиками длительного действия. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Дети в возрасте от 4 до 12 лет:? Рекомендуемая начальная суточная доза 100-200 мкг (за 2 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки). Препарат, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен для использования в этой группе пациентов. Применение у особых групп пациентов: Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Пропуск приема одной дозы препарата: При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Инструкция по проведению ингаляций: Проверка ингалятора: Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не использовался неделю и более, проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух. Проведение ингаляций: Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора. Шаг 3. Сделайте медленный полный выдох. Не выдыхайте в ингалятор! Шаг 4. Удерживая баллон, плотно обхватите губами мундштук, не сжимая его зубами. Баллон должен быть направлен дном вверх!? Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох через рот, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос. Шаг 7. Наденьте защитный колпачок на мундштук ингалятора. Повторите шаги 2-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо. После ингаляции препарата рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Воду нельзя глотать! Чистка ингалятора: Регулярно (не реже одного раза в неделю) следует промывать мундштук ингалятора водой. Для этого выньте металлический баллончик из пластикового футляра, сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой и не погружайте металлический баллончик в воду. Тщательно высушите футляр и колпачок, но не используйте для этого нагревательные устройства. Поместите металлический баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого его следует заменить. Пациент должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора, при возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом. Применение препарата можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Торговое название:
Беклометазон-аэро
Действующее вещество:
Беклометазон*(Beclometasone*)
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.
Код АТХ:
R03BA01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в алюминиевом баллоне клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
Состав на 1 дозу: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат 0,250 мг. Вспомогательные вещества: Спирт этиловый абсолютированный марки А 10,000 мг, Триэтилцитрат 0,011 мг, Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 60,450 мг.
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС- рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона- 17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения. Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5- 7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэро можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но
Передозировка
Острая передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Беклометазон восстанавливает реакцию пациента на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с метадиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается. При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Из-за содержания этилового спирта возможно взаимодействие у особо чувствительных пациентов с дисульфирамом и метронидазолом.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 250 мкг/доза. По 200 доз препарата в алюминиевый баллон с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО «Фармстаидарт-Лекарства»
Адрес в России
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18