ТОРВАЗИН ПЛЮС 20МГ.+10МГ. №30 КАПС.
Показания
Препарат Торвазин® Плюс показан к применению при первичной гиперхолистеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.
Противопоказания
Не принимайте препарат Торвазин® Плюс: - если у Вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или любые из вспомогательных веществ препарата; - если у Вас есть проявления заболевания печени или в анализах крови по показателям функции печени были выявлены необъяснимые отклонения от нормы; - если Вы беременны или пытаетесь забеременеть; - если Вы кормите грудью; - если Вы женщина, способная иметь детей и не используете надежную контрацепцию; - если Вы принимаете комбинацию глекапревир + пибрентасвир для лечения гепатита С; - если Вы принимаете комбинацию элбасвир + гразопревир. Меры предосторожности: Перед приемом препарата Торвазин® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки: - если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность; - если Вы принимаете или в течение последних 7 дней принимали фузидовую кислоту (препарат для приема внутрь или для внутривенного введения, применяемый для лечения бактериальных инфекций). При совместном приеме фузидовой кислоты с препаратом Торвазин® Плюс могут развиться серьезные осложнения со стороны мышц (рабдомиолиз) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Торвазин® Плюс»); - если Вы ранее перенесли инсульт с кровоизлиянием в мозг или у Вас небольшие скопления жидкости в мозге от предыдущих инсультов; - если у Вас проблемы с почками; - если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз); - если у Вас появлялись повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, у Вас или у близких родственников есть наследственные мышечные расстройства; - если у Вас были проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами); - если Вы принимаете препараты от боли и/или воспаления, содержащие нестероидные противовоспалительные препараты (также известные как НПВП), например, аспирин; - если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя; - если у Вас есть нарушения функции печени; - если Ваш возраст превышает 70 лет.
Способ применения и дозы
Во время приема препарата Торвазин® Плюс следует продолжать придерживаться диеты с низким содержанием холестерина. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу в день. Путь и (или) способ введения: Принимайте препарат Торвазин® Плюс один раз в день. Вы можете принимать этот препарат в любое время дня, независимо от приема пищи. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время. Каждую капсулу следует запивать стаканом воды. Препарат Торвазин® Плюс не подходит для начального лечения повышенного уровня холестерина. Лечение препаратом Торвазин® Плюс в необходимой дозе следует начинать только после подбора подходящих дозировок обоих действующих веществ, необходимых доз каждого из двух монокомпонентов Вы можете перейти на лечение комбинированным препаратом Торвазин® Плюс в соответствующей подобранной дозе. Если лечащий врач назначил Вам препарат Торвазин® Плюс с другим препаратом, применяемым для снижения уровня холестерина, колестирамином или другим секвестрантом желчных кислот, принимайте препарат Торвазин® Плюс по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. Если Вы забыли принять препарат Торвазин® Плюс: Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу (одну капсулу) на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Торвазин® Плюс: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы хотите прекратить прием препарата Торвазин® Плюс. После прекращения приема препарата Торвазин® Плюс содержание холестерина может снова возрасти.
Торговое название:
Торвазин® Плюс
Действующее вещество:
Аторвастатин+Эзетимиб
Фармакотерапевтическая группа
гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств
Код АТХ:
C10BA05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 C. Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) с целью защиты от влаги.
Срок годности
2,5 года.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера 0, без маркировки, с корпусом желтого цвета и крышечкой красновато-коричневого цвета, содержащие сферические пеллеты белого или почти белого цвета, без или почти без запаха и круглую плоскую белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит аторвастатина кальция тригидрата, эквивалентного 20 мг аторвастатина и 10 мг эзетимиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, гипролоза, полисорбат-80, натрия кроскармеллоза, сахарные сферы (сахароза 62,5 - 91,5 %, крахмал кукурузный 8,5 - 37,5 %), тальк, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза с низкой степенью замещения, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Ингредиентами капсулы являются: корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Фармакологическое действие
Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний. Препарат Торвазин® Плюс применяют у пациентов, у которых содержание холестерина не удается снизить только с помощью диеты. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина. Ваш лечащий врач может назначить препарат Торвазин® Плюс, если Вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в тех же дозах. Препарат Торвазин® Плюс не помогает снизить вес. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Торвазин® Плюс при беременности и в период грудного вскармливания не изучался. Беременность: Не принимайте препарат Торвазин® Плюс, если вы беременны, полагаете, что вы беременны или планируете беременность. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать контрацепцию. Если вы забеременели во время приема препарата Торвазин® Плюс, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Лактация: Не принимайте препарат Торвазин® Плюс, если вы кормите грудью.
Побочные действия
Прекратите прием препарата Торвазин® Плюс и немедленно обратитесь к врачу за медицинской помощью, если Вы отметите один из следующих симптомов: Редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000): - Тяжелые аллергические реакции, в том числе отек лица, языка и горла, которые значительно затрудняют дыхание. - Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри. - Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный ткани (рабдомиолиз). Такой ненормальный распад мышечной ткани не всегда прекращается даже после отмены препарата Торвазин® Плюс, может приводить к нарушению функции почек и угрожать жизни пациента. Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000): - Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови). - Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени. В этом случае Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом. Другие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10): простуда (назофарингит); аллергические реакции; повышение содержания глюкозы в крови; головная боль; боль в горле; носовое кровотечение; запор; метеоризм (скопление газов в желудочно-кишечном тракте); диспепсия; тошнота; диарея; боль в животе; мышечная боль; боль в суставах; боль в руках и ногах; мышечные спазмы; боль в спине; ощущение усталости; повышение некоторых лабораторных показателей мышечной ткани (креатинфосфокиназа (КФК); результаты анализа крови, которые указывают на нарушение функции печени (трансаминазы). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100): снижение содержания глюкозы в крови; увеличение массы тела; потеря аппетита; ночные кошмары; бессонница; головокружение; онемение или покалывание в пальцах рук и ног; уменьшение ощущения боли или прикосновения; изменение вкусовой чувствительности; потеря памяти; размытое зрение; звон в ушах; гиперемия (приливы жара); повышение артериального давления; кашель; рвота; отрыжка; панкреатит (воспаление поджелудочной железы), проявляющийся сильной болью в животе, которая может отдавать в спину; изжога; сухость во рту; воспаление желудка (гастрит); воспаление печени (гепатит); крапивница; кожный зуд; кожная сыпь; выпадение волос; боль в шее; мышечное утомление; чувство недомогания; усталость (астения - уменьшение энергии и силы); боль в груди; боль; потливость, особенно рук и ног; лихорадка;? наличие белых клеток крови (лейкоцитов) в моче; повышение активности печеночных ферментов в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000): снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечений и/или синяков (тромбоцитопения); повреждение нервов рук и ног (онемение); нарушения зрения; холестаз (пожелтение кожи и склеры глаз); боль в мышцах и мышечная слабость (миопатия); воспаление мышц (миозит); повреждение сухожилий. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): нарушения слуха; поражение печени; увеличение груди у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): депрессия; одышка; постоянная мышечная слабость (иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия). Возможные нежелательные реакции, возникающие при приеме статинов: сексуальные проблемы; проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку; диабет. Это более вероятно, если у Вас высокое содержание глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать все эти параметры, пока Вы принимаете препарат.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Торвазин® Плюс больше, чем следовало: Обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов: - циклоспорин (препарат, часто используемый пациентами с трансплантацией органов, для предотвращения отторжения органов после трансплантации); - некоторые антибиотики для лечения бактериальных инфекций, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, рифампицин; - некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол; - другие лекарственные препараты для регулирования содержания липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты, колестипол, колестирамин; - некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем; - препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон; - препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, эфавиренз, фосампренавир, делавирдин, комбинация типранавир / ритонавир и т.д.; некоторые препараты для лечения гепатита С, например, телапревир, боцепревир, комбинация элбасвир / гразопревир; фузидовая кислота. Если Вы принимаете фузидовую кислоту (антибиотик для лечения бактериальных инфекций) внутрь, то Вам необходимо временно отменить прием препарата Торвазин® Плюс. Ваш лечащий врач объяснит Вам, когда можно безопасно продолжить прием препарата Торвазин® Плюс. Совместный прием препарата Торвазин® Плюс с фузидовой кислотой в редких случаях может вызвать слабость мышц, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз); - другие препараты, взаимодействующие с препаратом Торвазин® Плюс: - варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион; - пероральные контрацептивы; - стирипентол (противосудорожный препарат, применяемый для лечения эпилепсии); - циметидин (препарат для лечения гастрита и язвы желудка); - феназон (болеутоляющее средство); - колхицин (препарат для лечения подагры); - антациды (используемые для лечения расстройств пищеварения); - зверобой продырявленный (препарат для лечения депрессии). Взаимодействие с напитками и алкоголем: Сок грейпфрута: Следует избегать одновременного употребления более 1 или 2 небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые влияют на использование организмом некоторых лекарственных средств, включая препарат Торвазин® Плюс. Алкоголь: Не рекомендуется употреблять алкоголь, принимая препарат Торвазин® Плюс.
Особые указания
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек. Аторвастатин может приводить к нарушению функций мышц, так же, как и эзетимиб в редких случаях. Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты. Если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития, то лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема этого лекарственного препарата. Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии. Избегайте совместного приема препарата Торвазин® Плюс и фибратов (препараты, снижающие содержание холестерина), поскольку комбинированный прием не изучен. Дети и подростки: Препарат Торвазин® Плюс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Не ожидается, что препарат Торвазин® Плюс ухудшает способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В ходе приема препарата Торвазин® Плюс Вы можете почувствовать головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как приступить к управлению автомобилем или механизмами. Препарат Торвазин® Плюс содержит сахарозу: В препарате Торвазин® Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы - 26 мг сахарозы. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистеры из холоднокатанной комбинированной пленки «cold» (ОПА / алюминиевая фольга / ПВХ)/ алюминиевая фольга. По 3 блистера помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Адрес в России
ООО «ЭГИС-РУС» 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.