АСПИРИН КАРДИО 100МГ. №98 ТАБ.КШ/РАСТВ. П/О /БАЙЕР/
Показания
- Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; - профилактика повторного инфаркта миокарда; - профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; - профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам и вспомогательным веществам в составе препарата; - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); - желудочно-кишечное кровотечение; - геморрагический диатез; - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; - беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания; - детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности); - тяжелое нарушение функции почек; - тяжелое нарушение функции печени; - хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества; - язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; - при подагре, гиперурикемии; - при нарушении функции печени; - при нарушении функции почек; - при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения; - при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница); - при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; - во II триместре беременности; - при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба); - при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): ? с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; ? с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами; ? с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном); ? с дигоксином; ? с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; ? с вальпроевой кислотой; ? с этанолом (алкогольные напитки, в частности); ? с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки препарата Аспирин® Кардио желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Аспирин® Кардио принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат Аспирин® Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда. Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100-300 мг/день. Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось. Особые группы пациентов. Дети: Безопасность и эффективность применения препарата Аспирин® Кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Аспирин® Кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени: Препарат Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек: Препарат Аспирин® Кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять Аспирин® Кардио у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). Принимайте препарат Аспирин® Кардио только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ К-ТА КАРДИО 100МГ. №60 ТАБ.КШ/РАСТВ. П/П/О /ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
Торговое название:
Аспирин® Кардио
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота*(Acetylsalicylic acid*)
Номер регистрационного удостоверения:
П N015400/01
Фармакотерапевтическая группа
антиагрегантное средство.
Код АТХ:
В01АС06
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка препарата Аспирин® Кардио содержит в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту 100,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза, порошок 10,0 мг, крахмал кукурузный 10,0 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 7,857 мг, полисорбат 80 0,186 мг, натрия лаурилсульфат 0,057 мг, тальк 8,100 мг, триэтилцитрат 0,800 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода. Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения. В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше. Фертильность. Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.
Побочные действия
Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата. Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: часто: (от >1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до
Передозировка
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, глухотой, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотноосновного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 14 таблеток в блистеры из Ал/ПП. По 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку c контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Байер АГ
Адрес в России
АО «БАЙЕР» 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2