ТЕРБИНАФИН 1% 15Г. КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ВЕРТЕКС/
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2–4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 недель; разноцветный лишай — 1–2 раза в сутки в течение 2 недель.
Торговое название:
Тербинафин(Terbinafine)
Действующее вещество:
Тербинафин*(Terbinafine*)
Заводской штрих-код:
4602884009108
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002176(01/25/2012 00:00:00)
Код АТХ:
D01AE15 Тербинафин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Крем белого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид – 1,0 г
(в пересчете на 100% вещество)
Вспомогательные вещества:
Спирт бензиловый – 1,0 г
Глицерин дистиллированный (глицерол) – 18 г
Вазелин – 15 г
Кислота стеариновая – 5 г
Триэтаноламин – 0,5 г
Эмульгатор № 1 – 8,0 г
Вода очищенная – до получения 100 г крема
Фармакокинетика
При наружном Применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Минимальная подавляющая концентрация для Trichophyton rubrum — 0,001–0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75–95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихий, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетаний с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3–4 сутки, а полное разрешение процесса — через 3–5 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.
Передозировка
При наружном применении — маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
Нерегулярное применение Или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом возможно управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.
Одна туба с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Биосинтез»
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства