ЭНАЛАПРИЛ АЛЬФАКТИВ 20МГ. №20 ТАБ. /РИФ/

Торговое название:

Эналаприл Альфактив

Действующее вещество:

эналаприл

Фармакотерапевтическая группа

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код АТХ:

C09AA02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в картонной упаковке (пачке).

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, глицерил дибегенат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

АПФ способствует выработке вещества ангиотензин II, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Эналаприл блокирует действие АПФ, что в свою очередь блокирует выработку ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульт), вплоть до смертельного исхода. До появления осложнений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно его измерять, чтобы быть уверенным, что показатели находятся в пределах нормы. Снижая уровень артериального давления, Вы снижаете риск возникновения указанных сердечно-сосудистых осложнений. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Если Вы забеременели во время приема препарата Эналаприл Альфактив, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение. Применение препарата Эналаприл Альфактив во II и III триместрах беременности может сопровождаться отрицательным воздействием на плод или новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, повышение содержания калия в крови (гиперкалиемии), «маловодия» (олигогидрамниона) и/или недоразвитие костей черепа (гипоплазии) у новорожденного. Если Вы принимали препарат Эналаприл Альфактив в период беременности, обратитесь к врачу для наблюдения за новорожденным (контроль состояния почечной функции, состояния костей черепа с помощью ультразвукового исследования). Грудное вскармливание: Препарат Эналаприл Альфактив противопоказан кормящим женщинам. Если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, Ваш врач сможет подобрать Вам другое лечение.

Побочные действия

Немедленно прекратите прием препарата Эналаприл Альфактив и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т.ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) гортани. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: сердечный приступ (инфаркт миокарда); нарушение мозгового кровообращения (инсульт); почечная недостаточность; воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: тяжелые кожные реакции, в том числе выраженная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, выраженный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита, пемфигуса, эритродермии), крапивница или другие реакции гиперчувствительности. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эналаприл Альфактив: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: головокружение; нарушение зрения; кашель; тошнота; общая слабость (астения). Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия); головная боль; обморок; изменение вкуса; боль в груди; нарушение ритма сердца; недостаточное поступление кислорода к сердцу (стенокардия); учащенное сердцебиение; снижение артериального давления; ощущение нехватки воздуха (одышка); понос (диарея); боль в животе; кожная сыпь; повышенная утомляемость; повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия); повышение концентрации креатинина в крови. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия); бессонница; нервозность; сонливость; нарушение чувствительности (парестезия); чувство вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго); спутанность сознания; шум в ушах; ощущение сердцебиения; ощущение приливов к коже лица; снижение давления при вставании/изменении положения тела; выделение жидкости из носа (ринорея); боль в горле; охриплость; бронхиальная астма/спазм бронхов (характеризуется одышкой, кашлем); кишечная непроходимость; рвота; нарушение пищеварения (диспепсия); запор; отсутствие аппетита (анорексия); раздражение желудка; сухость слизистой оболочки полости рта; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; кожный зуд; повышенное потоотделение; выпадение волос (алопеция); мышечные судороги; нарушение функции почек; определение белка в моче (протеинурия); импотенция; чувство дискомфорта; высокая температура тела (лихорадка); повышение концентрации мочевины в крови; снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); снижение уровня гемоглобина в крови (анемия). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: необычные сновидения, нарушение сна; спазм сосудов конечностей (синдром Рейно); насморк (ринит); образование инфильтратов в легких; поражение легочной ткани (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония); воспаление слизистой полости рта (стоматит/афтозные язвы), языка (глоссит); печеночная недостаточность; воспаление печени (гепатит), некроз печени; застой желчи (холестаз), возможно с желтухой; уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в крови; снижение количества некоторых лейкоцитов в крови (нейтропения, агранулоцитоз); снижение гемоглобина и гематокрита; снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); угнетение костномозгового кроветворения; снижение количества всех элементов в крови (панцитопения); увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия); заболевания, связанные с нарушением иммунитета (аутоиммунные заболевания). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: отек кишечника (интестинальный отек). Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Перечисленные ниже нежелательные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекции мочевыводящих путей; инфекция верхних дыхательных путей, бронхит; остановка сердца, очень частое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий); вирусное заболевание кожи и нервной системы (опоясывающий герпес); черный полужидкий стул (мелена); нарушение координации, которое проявляется неустойчивой походкой, падениями, нарушениями движений (атаксия); закупорка легочных артерий (тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого); заболевание крови, сопровождающееся выраженным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), включая случаи разрушения эритроцитов с выбросом гемоглобина в плазму крови (гемолиза) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эналаприл Альфактив больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Возможные симптомы передозировки: выраженное снижение артериального давления, отсутствие реакции на окружающие раздражители (ступор). Если препарат был принят недавно, возможна провокация рвоты. В зависимости от Вашего состояния врач может принять решение о необходимости внутривенного введения 0,9 % раствора натрия хлорида и проведения процедуры очищения крови (гемодиализа).

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже: препараты для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности (в том числе альфа- и бета-адреноблокаторы, нитропрепараты, ганглиоблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, метилдопа); добавки, содержащие калий (включая заменители соли), калийсберегающие мочегонные препараты (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), и другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать количество калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм); калийнесберегающие мочегонные препараты (тиазидные диуретики); препараты для лечения сахарного диабета (в том числе инсулин, гипогликемические препараты для приема внутрь, вилдаглиптин); препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии); трициклические антидепрессанты, нейролептики (применяются в психиатрии); средства для наркоза (общей анестезии); препараты, содержащие этанол; ацетилсалициловая кислота или препараты для профилактики образования тромбов (тромболитики); препараты, относящиеся к группе симпатомиметиков (применяются для лечения кашля и простуды); нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для уменьшения боли и воспаления); алискирен или препараты, содержащие алискирен (применяются для лечения повышенного артериального давления); препараты золота (натрия ауротиомалат) – применяются для лечения артрита; препараты, наиболее часто используемые для профилактики отторжения трансплантата (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); препараты, содержащие сакубитрил (применяются при лечении сердечной недостаточности); рацекадотрил (применяется при диарее); препараты, применяющиеся при системных заболеваниях соединительной ткани, а также аллопуринол, прокаинамид. Препарат Эналаприл Альфактив с алкоголем: Во время лечения препаратом Эналаприл Альфактив не следует употреблять алкоголь. Алкоголь усиливает действие эналаприла (более резко снижает артериальное давление).

Особые указания

Перед приемом препарата Эналаприл Альфактив проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу: Если у Вас имеет место сужение почечных артерий (стеноз почечных артерий с обеих сторон или с одной стороны) или другие заболевания сосудов почек (реноваскулярная гипертензия). У таких пациентов существует повышенный риск чрезмерного снижения АД и развития почечной недостаточности на фоне приема ингибиторов АПФ (даже небольшое изменение содержания креатинина в крови может быть признаком снижения функции почек). Если Вы относитесь к таким пациентам, лечение препаратом Эналаприл Альфактив Вам следует начинать и осуществлять в дальнейшем под тщательным наблюдением врача (сначала Вам будет назначена низкая доза препарата, с последующим тщательным подбором дозы и контролем функции почек, если необходимо). Если Вам недавно была выполнена пересадка почки. Опыт применения препарата Эналаприл Альфактив у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует, поэтому его применение у пациентов этой категории не рекомендуется. Если у Вас сужение отверстия аортального клапана (аортальный стеноз), сужение отверстия митрального клапана (митральный стеноз) или нарушение оттока крови из левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия). Если у Вас есть заболевание сердца с нарушением кровотока в венечных артериях (ишемическая болезнь сердца). Если у Вас диагностировано нарушение кровотока в сосудах головного мозга (цереброваскулярные заболевания). Если у Вас почечная недостаточность. В таком случае врач может назначить Вам низкую дозу препарата Эналаприл Альфактив и/или увеличить интервалы между приемами. Врач также может периодически назначать Вам исследование содержания калия и креатинина в крови для контроля функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеванием почек (включая сужение почечной артерии) на фоне применения препаратов, содержащих эналаприл, возможно развитие почечной недостаточности. При своевременной постановке диагноза и лечении почечная недостаточность имеет, как правило, обратимый характер. У некоторых пациентов без признаков патологии почек было зафиксировано увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, особенно при одновременном применении с мочегонными препаратами. В этом случае Вам необходимо обратиться к врачу. Врач может уменьшить дозу препарата Эналаприл Альфактив и/или отменить мочегонное средство. Если у Вас нарушение созревания клеток крови (угнетение кроветворной функции костного мозга), которое проявляется снижением содержания эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Если Вы страдаете системными заболеваниями соединительной ткани (например, системная красная волчанка или склеродермия). Если Вы принимаете препараты для подавления иммунной системы, аллопуринол (препарат для лечения подагры), прокаинамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца) или если у Вас комбинация перечисленных факторов. Прием ингибиторов АПФ может вызывать снижение содержания лейкоцитов в крови (нейтропения/агранулоцитоз), что может усугублять течение инфекционного заболевания. Вам необходимо сообщать врачу, если у Вас появились любые признаки инфекции на фоне терапии препаратом Эналаприл Альфактив. Врач может назначать исследование крови на содержание лейкоцитов. Если у Вас печеночная недостаточность, то применение препарата Эналаприл Альфактив в таком случае может ухудшить функцию печени. При появлении у Вас таких симптомов как желтое окрашивание кожи, глаз, темная окраска мочи необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если у Вас сахарный диабет, и Вы одновременно принимаете препарат Эналаприл Альфактив и сахароснижающие средства для приема внутрь, и/или инсулин, регулярно контролируйте содержание глюкозы в крови для выявления ее чрезмерного снижения (гипогликемии), особенно в течение первого месяца. Если у Вас имеются перечисленные ниже факторы риска повышения содержания калия в крови (гиперкалиемии): - почечная недостаточность и нарушение функции почек; - сахарный диабет; - одновременное применение с мочегонными препаратами, сберегающими калий в организме (калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), с пищевыми добавками, содержащими калий или калийсодержащими заменителями пищевой соли; - одновременное применение с другими лекарственными средствами, повышающими содержание калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), особенно у пациентов с нарушением функции почек. Гиперкалиемия может приводить к серьезным, иногда смертельным, нарушениям ритма сердца. Если у Вас имеются перечисленные факторы риска развития гиперкалиемии, лечащий врач может назначать Вам регулярное исследование содержания калия в крови. Если Вы принимаете препараты лития (препараты, которые используются при расстройствах, связанных с настроением, и при некоторых видах депрессии) и препарат Эналаприл Альфактив (см. подраздел «Другие препараты и препарат Эналаприл Альфактив» раздела 2). Если Вам необходимо проведение процедуры удаления из крови «нежелательных» жиров (ЛПНП-аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстран сульфата). В редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ в период проведения ЛПНП-афереза, наблюдались быстрые аллергические (анафилактоидные) реакции, представляющие опасность для жизни. Врач назначит Вам препараты для снижения АД из других групп (но не ингибитор АПФ). Если у Вас ранее отмечался ангионевротический отек лица, губ, языка, голосовых связок и/или гортани, рук и ног, а также ангионевротический отек стенки кишечника, который может проявляться только болью в животе или в сочетании с тошнотой и рвотой, даже, возможно, без отека лица, не принимайте препарат Эналаприл Альфактив (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2). В очень редких случаях отек гортани и языка приводил к смертельному исходу. Если у Вас ранее имелся ангионевротический отек, не связанный с применением ингибиторов АПФ, Вы имеете повышенный риск его возникновения при применении ингибиторов АПФ. У пациентов негроидной расы частота развития ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ выше, чем у представителей других рас. Если у Вас развились указанные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Вы должны находиться под наблюдением врача до полного исчезновения симптомов. Если Вы страдаете аллергией или страдали ею в прошлом. Если у Вас ранее имело место чрезмерное снижение повышенного АД (симптоматическая артериальная гипотензия) и, если у Вас есть состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в результате терапии мочегонными препаратами, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и/или рвоте). В таком случае симптоматическая артериальная гипотензия (чрезмерное снижение повышенного АД) развивается чаще. Если Вы относитесь к данной группе пациентов, то Ваш врач может назначить регулярное исследование содержания электролитов в крови. Если Вы почувствовали признаки чрезмерного снижения АД (головокружение, слабость, головная боль, нечеткость зрения, возможно, боль в области сердца), примите горизонтальное положение, при возможности измерьте АД и обратитесь за медицинской помощью. Данная реакция на прием препарата Эналаприл Альфактив ожидаема и не является основанием для прекращения лечения. Ваш лечащий врач примет решение о возможности продолжить лечение препаратом Эналаприл Альфактив или откорректирует дозу. Если Вам одновременно проводится лечение от аллергии (десенсибилизация) путем введения малых доз аллергена из яда перепончатокрылых насекомых (например, ос или пчел). Врач может временно отменить лечение препаратом Эналаприл Альфактив и назначить подходящий препарат из другого класса лекарственных средств (но не ингибитор АПФ). В противном случае возможны тяжелые, угрожающие жизни реакции повышенной чувствительности (например, резкое падение АД, одышка, рвота, аллергические кожные реакции). Если Вам одновременно проводится диализ с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69®). У пациентов, находящихся на диализе с использованием указанных мембран на фоне применения ингибиторов АПФ иногда наблюдались быстрые аллергические (анафилактоидные) реакции, представляющие опасность для жизни. Врач назначит Вам препараты для снижения АД из других групп (но не ингибитор АПФ). Если Вам предстоит хирургическое вмешательство и/или планируется проведение общей анестезии с применением препаратов, способствующих развитию снижения АД, то Вам необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Эналаприл Альфактив. Если Вы одновременно принимаете ингибиторы АПФ (например, препарат Эналаприл Альфактив) с антагонистами рецепторов ангиотензина II или алискиреном, так как это может увеличивать риск развития снижения АД, повышения содержания калия в крови и нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Если у Вас имеется сахарный диабет и/или умеренная или тяжелая почечная недостаточность, то одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен противопоказано. Если у Вас есть заболевание почек, вызванное сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), то одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II так же противопоказано (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2). Если у Вас наблюдается недостаточное снижение артериального давления в связи с расовой принадлежностью (особенно у представителей негроидной расы). Сообщается о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно наблюдается «сухой» кашель без выделения мокроты, который прекращается после отмены препарата. Если Вы принимаете препарат Эналаприл Альфактив, врач может посчитать необходимым проведение регулярного контроля функции почек, артериального давления и содержания калия, натрия в крови. Дети и подростки: Препарат Эналаприл Альфактив не предназначен для применения у детей и подростков от 0 до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата. Данные отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: При приеме данного препарата может возникать головокружение или усталость. Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами пока Вы не оцените, как переносите данное лечение. Препарат Эналаприл Альфактив содержит лактозу: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Форма выпуска

Таблетки. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Озон»

Адрес в России

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.